凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床已完成首例患者给药

凌腾制药(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的病理阶段生物工程公司，专注于技术开发用于白血病免疫本品的T肝细胞跨越双免疫免疫反应。公司直到现在宣布，单克隆双免疫免疫反应姆妥索双抗(catumaxomab)用于姆介苗(BCG)外科手术失败的非肌层浸润性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期病理检验工程建设(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例患儿给药。

凌腾制药联合创始人、身兼执行官、美国毒理学理事会认证专科外科徐金泽博士问到：“对于我们评估姆妥索双抗作为多种白血病的靶向本品的病理工程建设而言，我们的姆妥索双抗外科手术NMIBC的1期检验的启动是重要的一步。由于现有外科手术方法的局限性导致预后不良，例如中风率更高、膀胱机能障碍和终身干预，经BCG外科手术违宪的NMIBC患儿需要新的本品。依据令人鼓舞的病理前信息和以往同情性适用的病理经验，我们想要姆妥索双抗将成为针对经BCG外科手术违宪的NMIBC患儿的具有很差充满信心的免疫外科手术候选本品。”

近期手抄本显示，EpCAM阳性NMIBC中风患儿接受姆妥索双抗同情处方消除了病理收入。文中之外指出新姆妥索双抗的很差依赖性以及在管控方面的很差作用[1]。依据信息和技术开发充满信心，姆妥索双抗一经获批，或可向NMIBC患儿包括可行、必需和有效的外科手术方法。

膀胱癌是世界各地第10大不常被病人出新的白血病，2020年约有57.3万例新病例，其中约75%被病人为NMIBC [2][3]。现在，NMIBC的主流外科手术方法包括经尿道切除术、化疗和膀胱内静脉注射姆介苗[3]。

关于姆妥索双抗

姆妥索双抗于2009年赢得了西欧药品税务批准用于外科手术恶性腹水，是世界各地第一个上市的T肝细胞跨越双抗本品。姆妥索双抗结合相关性抗原EpCAM和T肝细胞的CD3，并通过FcɣR招募免疫附设肝细胞，协同T肝细胞破片肝细胞。同时，通过与免疫的Fcɣ受体结合，姆妥索双抗可以诱导消除长久的狂犬病作用，这种狂犬病功效在动物实验中已得到验证。

现在，姆妥索双抗赢得了中国境外、；也以及韩国的病理检验许可，开展一项姆妥索双抗用于外科手术中期胃癌的国际多中心三期病理检验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性膀胱癌中风患儿首次膀胱内静脉注射三机能免疫反应姆妥索双抗显示具有更高依赖性和均匀分布免疫活性。《白血病免疫学免疫本品》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 世界各地白血病推论。采访于2021年1年初7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 膀胱癌。《大英百科全书》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）