复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、上皮细胞腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在英美两国开展的随机、安慰剂、疗效对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）探究了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药持续疗法生殖细胞上皮性癌（EOC）、功能障碍腹膜癌（PPC）和胎盘癌（FTC）的。数据分析归属于484由此可知复发恶化铂类药物恰当的EOC、PPC或FTC病征（曾给与过1种方案疗法，既往不曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机给与6个口服GC+BEV继之以BEV持续疗法（BEV分组），或6口服GC+疗效继之以疗效持续疗法（结果表明）。疗法直至复发成效或危险性不耐受。数据分析的主要起始站为PFS（RECIST常规），次要起始站除此以外合理性缓解（OR）率、总生存（OS）、反应进度和安全性。结果显示，在中位随诊24个月末后，BEV分组与结果表明比较，PFS显著延长（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英美两国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类病征有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗开展了比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠单抗分组病征PSF显著延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探究。首先，在铂类恰当的病征中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类病征中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年英美两国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向疗法生殖细胞癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价常规（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判常规，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发恶化性生殖细胞癌疗法过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入分组病征无铂间期均超过了6个月末，其中近60%病征无铂间期超过了12个月末。然而，目前生殖细胞癌疗法难点在于铂类耐药复发恶化病征的疗法。其次，本数据分析的OS尚不曾成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华