口服避孕药Natazia经FDA批准用于病患经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3同年14日，巴纳德医药保健宣布，美国食品药品总局(FDA)批准后了Natazia(戊酸嘌呤和戊酸嘌呤/地诺孕素片)的一项新适应将证。Natazia曾在2010年时才主要用途节育，现已又时才主要用途疗程与子宫器质病态疾病无关的经期大量病变(HMB)，适用人群为同样口服节育药节育的女病态。FDA批准后Natazia的这项HMB适应将证是基于2项其设计大致相同的多里心、CPA、随机、CPA对照试验的结果：一项在北美进行时，一项在东欧和维多利亚州进行时。这2项分析总共纳入了421例有功能病态子宫病变病症的女病态，其特征为病变量大、持续时间长且(或)深褐色频发病态，但不间歇病态器质病态疾病。这些患者随机接受7个时间段的Natazia疗程或CPA处理，每时间段包括28 d。在第一项分析里，Natazia疗程四组得到症状完全缓解的意向病态疗程受试者人口比例为29.2%，而CPA四组为2.9%；在第二项分析里，Natazia疗程四组与CPA四组相对应将的人口比例分作29.5%和1.2%。Natazia疗程四组患者在经期病变的减低持续病态方面相对于CPA四组有统计学差别(两项分析：P<0.0001)。Natazia临床试验里女病态最常见的不良反应将为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、同年经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒里及心肌梗死等严重疾病的风险，在用药的第1年里血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或吸烟的患者不宜开具Natazia处方。

总编辑： 理应