LN-145获FDA重大突破疗法认定用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌
2021-12-27 02:02 来源:菏泽妇科医院
Iovance是一家基于表层淋巴细胞(TIL)应用而共同开发新型癌症免疫疗法的生物应用公司,近日月底,美国食品和药品监督管理局(FDA)颁授了其候选药物LN-145的革命性疗法确认,以疗程肌肉注射过后或便成效的早期宫颈癌患儿。
Iovance总裁兼首席执行官评论家道:“在肌肉注射过后或便成效的宫颈癌患儿的疗程选择非常有限,我们希望尽快将LN-145带来这些患儿。该指定使我们尽可能通过与FDA更时有的交流来加快我们的发展计划,同时FDA备有了倒转审查和优先审查的豁免”。FDA对LN-145的提议是基于正在进行的innovaTIL-04(C-145-04)次测试的针灸数据,该公司将于2019年6月1日在美国针灸协会(ASCO)年会上公布数据。
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