ASCO2014：TEXT与SOFT研究的协同分析

第50届美国流行病学学会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5同月30日—6同月3日在美国芝加哥召开。其中，一项关于绝经期前所代谢蛋白(HR)特征性的晚期帕金森氏症TEXT与SOFT研究工作的倡议分析是本次全体会议的其中一项中长期研究工作。

他莫昔芬和卵巢功能消除(OFS)外为绝经前所代谢蛋白特征性晚期帕金森氏症有效的生理疗法手段，目前所的指南和专家共识拥护他莫昔芬是绝经前所代谢蛋白特征性晚期帕金森氏症专用生理疗法的新标准疗法。对于绝经后代谢蛋白特征性帕金森氏症，芳香化酶消除剂专用疗法已被证实优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT外为优效设计的前所瞻性III期随机流行病学测试，测试设计如下：SOFT测试对照组是他莫昔芬单药5年，测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要研究工作起始站是DFS。测试根据有否接受化疗、有否原先进行时OFS疗法及腹腔状况进行时一组，原先入组3000则有病症。

由于流行病学证明的相对太低，绝经前所代谢蛋白特征性晚期帕金森氏症专用生理疗法有两大情况一直受到关注：一是卵巢功能消除(OFS)前所提下，芳香化酶消除剂(AI)理应比他莫昔芬专用疗法有极大的得利，二是绝经前所使用他莫昔芬的基础上加用OFS有否有进一步的得利。为此，2003年国际帕金森氏症研究工作组(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期流行病学测试以回答上述两个情况。

值得注意的是，SOFT测试入组的病症是化疗后未闭经或8个同月内恢复同月经的绝经前所代谢蛋白特征性晚期帕金森氏症病症。TEXT测试随机可分类固醇OFS+他莫昔芬与类固醇OFS+依西美坦，主要研究工作起始站也是DFS，根据病症有否接受化疗及腹腔状况进行时一组，原先入组1845则有病症。

2011年SOFT和TEXT测试外顺利完成病症入组，分别入组3066则有和2672则有病症，中位成年人外为43岁，腹腔特征性比则有分别为35%和48%。由于入组的5738则有病症的复发效用和DFS意外事件远最低预期，SOFT和TEXT测试分别需要延长随访13年和7年以远超设定的DFS意外事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为即时透过研究工作结果以范本流行病学实践，2011年对测试原先进行时了修订：倡议分析SOFT和TEXT测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为回答AI价值的主要分析(n=4717)，而他莫昔芬基础上加用OFS的价值成为SOFT测试主要分析。

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编辑： xiaojun